La serie de Normas ISO 9000 son normas voluntarias que representan el consenso internacional sobre buenas prácticas de gestión con el objetivo de asegurar que la organización puede siempre proveer los productos o los servicios que satisfacen los requisitos de los clientes.
La 'Norma ISO 9001' ha sido elaborada por el Comité Técnico ISO/TC176 de ISO Organización Internacional para la Estandarización. Son normas genéricas. Es decir, la misma norma se aplica a cualquier organización, sin depender de lo que la organización haga, de su tamaño o si pertenece al sector público o privado.
La serie de normas ISO 9000 no certifica productos o servicios, permite certificar un Sistema de Gestión de la Calidad.
Calidad: Grado en el que un conjunto de características inherentes de un producto, proceso o sistema, cumple las necesidades o expectativas establecidas, generalmente implícitas u obligatorias.
Sistema de Gestión de la Calidad: Conjunto de elementos mutuamente relacionados o que interactúan para dirigir y controlar una organización con respecto a la calidad
Documentación necesaria para la implementación de un Sistema de Gestión de Calidad:
Política de Calidad: Intenciones globales y orientación de una organización relativas a la Calidad, tal como se expresan formalmente por la alta dirección.
Objetivos de Calidad: Algo ambicionado, o pretendido, relacionado con la calidad. Los objetivos de la calidad generalmente se basan en la política de calidad de la organización.
Manual de Calidad: El Manual de Calidad es un documento integrador donde se menciona con claridad lo que hace la organización para alcanzar la calidad mediante la adopción de un Sistema de Gestión de la Calidad. El Manual de Calidad debe recoger QUÉ actividad realiza la Empresa, QUIÉN, CUÁNDO y CÓMO se llevan a cabo, pero el cómo se debe reflejar de forma general.
Procedimientos de Calidad: Un procedimiento de calidad es una forma especificada mediante la cual se lleva a cabo una actividad o un proceso.
Los procedimientos describen CÓMO se hacen las cosas para asegurar el funcionamiento de un Sistema de Gestión de la Calidad, complementando lo QUE se hace descrito en el Manual de la Calidad.
Instrucciones técnicas: Son documentos más breves que los procedimientos y que se utilizan como ayuda y complemento de éstos. Describen de forma más escueta cómo se debe realizar una actividad
Registros: Son documentos que nos aportan una evidencia objetiva de las actividades realizadas.
Beneficios de su implementación a nivel interno
- Aumento de la productividad
- Uso más eficiente de recursos
- Mayor aprovechamiento económico
- Disminución de costes por reprocesos
- Minimización de tiempo en ciclos de trabajo
- Mejora continua de la organización interna
- Flexibilidad ante las oportunidades cambiantes del mercado
Beneficios de su implementación a nivel externo
- Mejora de la satisfacción del cliente
- Refuerzo de confianza entre los actuales y potenciales clientes
- Apertura de nuevos mercados
- Es requisito indispensable para la mayoría de los grandes cliente
- Mejora de posición competitiva
Puntos clave para su implementación
- Compromiso de toda la Organización, comenzando por la Dirección
- Conocer el Sistema de Gestión vigente
- Facilitar al consultor la información que considere necesaria para su implementación
- Compromiso de Mejora Continua
Fases de la implementación
- Presentación del proyecto
- Diagnóstico de situación
- Desarrollo documental
- Formación e implantación
- Auditoría interna
- Revisión por Dirección
- Mantenimiento

